四種混合ワクチン「テトラビック皮下注シリンジ」の一部製品回収について

 四種混合ワクチン「テトラビック皮下注シリンジ」の一部製品回収について

 

当院で使用している四種混合ワクチン「テトラビック皮下注シリンジ」(製造会社:阪大微生物研究会)の一部の製品(以下、該当ロット)において、対象ウイルスの1つであるポリオウイルスの抗原量が僅かながら定められた数値以下になってしまうことが判明し、現在該当ロット製品の回収が行われています。

 

回収前に該当ロットを使用された患者さんがおりますが、これまでの本製剤の臨床試験の結果より、該当ロットと同等の抗原量であってもワクチンとしての有効性(ポリオウィルスに対する十分な抗体獲得)は保たれ安全性への懸念も無いものと考えられます。

しかしながら、このたび製造会社より、有効性に不安を感じワクチン効果確認のための抗体検査をご希望される方に対して血液検査(抗体検査)また、検査結果に応じてのポリオワクチンの追加接種を製造会社の費用負担にて行う旨の通知がございましたので、お知らせいたします。

 

血液検査(抗体検査)について:四種混合ワクチンを4回接種完了後、4週以降に実施することが推奨されています。抗体検査をご希望の方はご予約が必要です。( 製造会社より必要物品の取り寄せが必要なため)

追加接種について:抗体検査の結果、追加接種が必要と判断された場合には不活化ポリオワクチンを1回接種します。

                                                       

                       <本件に関するお問い合わせ先>

                一般財団法人阪大微生物病研究会 問合わせ窓口
    フリーダイヤル:0120-280-980(土・日祝日を除く 9:00~17:30)

 

該当製剤と該当ロット番号は以下の通りです

該当製剤

四種混合ワクチン「テトラビック皮下注シリンジ」

該当ロット番号

4K23A, 4K23B, 4K23C, 4K24A, 4K24B, 4K24C

*母子手帳などに、「DPT-IPV ビケン」との表記とロット番号が記載されたシールを貼付しておりますので、確認が可能です。